千层流手术室的检测 郑州栀子净化工程有限公司

百级层流手术室净化3个要点
百级层流手术室清洁度的保持需要注意以下三个要点，正确操作才能更好地降低手术室内的空气污染度，以达到洁净的目的。
百级层流手术室净化要点一：严格净化
各手术室空气净化手术室系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌;另外，层流手术室的卫生管理工作除了日常清洁工作和过去一样，不能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有的要求，室内墙角全部为弧形结构设计，找不到任何一个90°的墙角，使无处藏身，避免了清除不尽的死角，层流手术室并且室内无须使用物理或化学方法进行消毒，这样既节省劳动又防止外来污染的进入。
百级层流手术室净化要点二：正压通气
层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流**净装置)，手术室内形成正压环境，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送，并带走和排流中的尘埃颗粒(尘粒)和。目前，层流手术室分为垂直层流式和水平层流式两种净化工程设备。垂直层流式(Supplyairceilingforoperatingtheatre)过滤器装在手术病床的正上方，气流垂直吹送，回风口设在墙面的四角，确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好。广州现代正是采用的这种垂直的层流式，在手术室内的**部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统，将在手术时呼出的空气吸出塔外，层流手术室进一步保证手术室的洁净和无菌，降低手术的感染率。
百级层流手术室净化要点三：单通道流向
在层流手术室与消毒柜之间制作了一堵墙，并设立进、出单通道，需消毒的物品经过“输出”通道直接从手术室转移到消毒柜，消毒后经过“输入”通道转移到手术室，这样避免了消毒物品在转移的过程中二次污染。
以上由晶立方净化提供

手术室空气过滤器更换周期及注意事项
洁净手术室更换空气过滤器的时候，禁止过滤器自带的灰尘和胶水污染到手术室，密封的时候密封好，更换时建议清理一下放过滤器的箱体内部卫生；如果自己不会换，可以联系厂家来清洁更换。
更新完过滤器，建议测试一下是否达到初装的洁净度，假如达不到，可以用尘埃粒子计数器来测，一般达不到洁净度有3种原因：


过滤器自身问题


过滤器和安装箱体没密封好


手术室内部问题，如果不清楚的话，可以联系厂家给出一个清洁的方案！


手术室空气过滤器安装前，应具备下列条件：
洁净室（区）建筑装饰装修和配管路线已施工完成，并验收合格
洁净室（区）已进行全面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转12h以上；
过滤器安装场所及相关部位已进行清洁、擦净；
过滤器应进行外观检查，目测框架、滤纸、密封胶等，不得有变形、断裂、脱落等损坏现象；


过滤器属于医院净化耗材，为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装过滤器的,安装方法和安装前的确认完全决定了过滤器是否有漏点。


在安装过滤器时必须注意以下一些问题
在过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造为的损坏。
过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。
洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装过滤器。
过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有刺和锈斑（金属框）：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后进行捡漏。（见附录六、一）经检查和捡漏合格的应立即安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。
安装过滤器的框架应平整。每个过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。而且要保持过滤器的外框上箭头和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕应垂直于地面。
过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜**过8mm，压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求，框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时，粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住；双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。
目前国内大多数过滤器安装都是采用密封垫法安装的，因为海绵橡胶板是闭孔型的，具有良好的气密性，所以一般用它作为作密封材料。如有必要，好在密封条上均匀的打上点玻璃胶。把过滤器和静压箱连接上时，四周受力要均匀。待后，玻璃胶干了再运行净化系统。
手术室净化系统过滤器更换周期参考


手术室净化系统过滤器是手术无菌环境的重要**，根据国家相关规范要求，手术室过滤器每2-3年需要更换一次，以保证净化效果。


手术室过滤器更换准备工作:


做好人员及各种物品在手术室的出入管理。


层流手术室不得使用有粉手套。


严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。


急诊手术要在手术部的外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。


接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。


一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。


进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。


手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。


术毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。


每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面。


对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。


每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。


每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。


每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。


每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。


每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换过滤网。


手术室感染控制小组每月做空气、手、物表、消毒剂等的监测抽检和工作整改小结。


空气洁净度监测采用“多点布控采样”检测法。静态法为主，动态法为辅。




安装手术室过滤器避免带尘作业



手术室空气过滤器的安装，应符合下列规定：


手术室空气过滤器经外观检查合格后，应立即进行安装；


安装过滤器的框架应平整、清洁，每台过滤器的安装框架的平整度偏差，不得**过1～2㎜；


过滤器安装方向必须正确，安装后过滤器四周和接口，应严密不漏；


过滤器采用机械密封时，应采用气密垫密封，其厚度为6~8㎜，并紧贴在过滤器边框上；安装后垫料的压缩应均匀，压缩率为25~50%；安装后应进行扫描检漏；


过滤器采用液压密封时，槽架安装水平，并不得有渗漏现象；槽内无污物和水分。槽内密封液高度宜为槽深的2/3，密封液的熔点宜**50℃。
过滤器布置应符合以下要求


当平行于装饰层或均流层布置在静压箱下部送风面上时，过滤器满布比应不小于0. 75。


当布置在静压箱的侧面时，可以在单侧或是对侧进行布置，侧面的过滤器满布比不应小于 0. 75，静压箱内气流应有充分混合的措施。


当受到层高和不允许在室内维修的限制时，可采用有阻漏功能的送风面而把过滤器布置在静压箱之外，但应尽可能靠近静压箱，静压箱内气流应有充分混合的措施;洁净气流满布比应下小于 0.85。


低于100级的洁净区，当集中布置送风口时，送风口内末级过滤器可以集中布置，也可以分散布置，但在送风面上必须设置均流层。


百级层流手术室所有洁净室，应采用双侧下部回风;在双侧距离不**过 3m时，可在其中一侧下部回风，但不应采用四角或四侧回风。洁净走廊和清洁走廊可采用上回风。


百级层流手术室均应采用室内回风，不设余压阀向走廊回风。


百级层流手术室必须设上部排风口，其位置宜在病人头侧的**部。排风口迸风速度应不大于 2m/s。


更换手术室空气过滤器设备时应该注意


做好人员及各种物品在手术室的出入管理。


百级层流手术室不得使用有粉手套。


严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。


急诊手术要在手术部的外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。


接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。


一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。


进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。


手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。


手术完毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
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数字化百级层流复合手术室的设计与建设
本文详细介绍了数字化百级层流复合手术室的设计和设备的选型及建设施工过程，并探讨了如何克服复合手术室建设中的技术难点。
随着技术、介入技术、腔镜技术的发展，对普外、心胸、、大血管、大等学科的疑难危重急症的更及时、更微创、成功率更高。这些手术的开展都必须在具备血管机、腔镜、百级层流等设备的复合手术室内完成。复合手术室的信息整合系统可以实现术中病人信息的调阅、存储、传输，实现教学及实时视频会议，帮助收集汇聚重点环节资料，为带教及技术宣传积累大量信息。
复合手术室设计的主要内容
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复合手术室的房间设计


复合手术室包括：手术间、操作间、设备间、示教室、会议室、家属谈话间。


1、房间面积


① 手术间：手术室要安装吊塔、无影灯、腔镜设备、存储视频会议设备，还要考虑血管机的运动范围，因此手术间的小面积应为7 m×10 m；② 操作间：血管机及各种工作站需要操作间，操作间应为30 ㎡左右；③ 设备间：附属设备间在15~20㎡左右。因此1间的复合手术室总面积约为120㎡。


2、手术间房间高度


根据百级层流各种风道的尺寸和布局，房间净高要在4.5 m以上 ，天花板高度的设置首先要考虑血管机的运动高度，以及手术灯和吊塔的运动高度，一般在2.7~2.9 m。


3、手术间百级层流净化的设计


按照手术室建设规范只有百级层流手术室才能开展各级手术。在设计层流罩覆盖面积时，要充分考虑复合手术区域需要的面积，特别是要覆盖手术床的运动范围。配备血管机的复合手术室的百级层流罩的尺寸要比一般的百级层流的面积大，一般为3.1 m×3 m。百级层流的风机、风道、风量、单位体积内尘埃的含量按照国家标准执行。


① 操作间千级或万级层流：按照层流净化手术室的设计规范，百级层流手术室的周边区域应该是千级环境，操作间的层流环境应该设计为千级环境；
② 设备间的设计：设备间主要放置血管造影机（DSA）机柜、信息整合系统机柜、手术床控制机柜，设备的运转环境是18~22 ℃，需要配立的空调，保证设备间各种高压部件和控制部件以及核心计算机的正常运转；
③ 手术室防护的设计：复合手术室内安装DSA，根据DSA的大射线剂量，一般设计防护为3个铅当量，在手术间的4个墙面和房顶、地面（若不是在一楼）都要用铅皮或者铅板进行防护，保证没有射线泄露。另外操作间和手术间之间的观察窗应在1.5 m×3 m左右。


4、示教室或会议室


为了教学和会议，还要具备合适的示教室和会议室以及远程网络通讯设施。


5、病人家属谈话间


为了术中向病人家属交代病人病情，还要考虑建谈话室，传递实时的造影图像或者腔镜信号到谈话室，方便与患者家属谈话。
2
复合手术室的设备配置


1、平板血管造影机


现在市场上有3款DSA比较适合在百级层流手术室中使用，分别为西门子公司的 ZEEGO 八轴血管造影机、飞利浦公司的FLEXMOVE FD20 平板血管造影机、GE公司的IGS730。其中本人比较了解西门子ZEEGO III平板血管造影机，该机的特点是在手术室内运动灵活、停止位多样，能满足各种造影手术的需要，还能节省手术室空间，对手术不会造成影响。


2、复合手术室手术灯


手术灯的选择主要考虑灯臂长度要满足百级层流尺寸的要求，因复合手术室百级层流罩的尺寸较普通百级层流手术间的层流罩要大，所以手术灯的灯臂要比一般的手术灯灯臂长。据了解，多数大中型都使用复合手术室手术灯 TRUMP iLED 5。


手术灯的安装位置和安装高度首先要满足术者各种站位的需求，其次要避免影响血管机的运动，再次避免与其他悬吊设备碰撞，手术灯的安装基座还要配置一些悬吊显示器的吊臂，这些吊臂的长度和高度也要考虑术者的舒适观看范围以及对其他设备的影响。


3、复合手术室吊塔


首先要根据血管机的类型确定吊塔的数量和位置。如果选择落地式血管机要配置3个吊塔，分别是塔（含体外循环机功能）、腔镜塔、麻醉塔。百级层流的尺寸较大，需要这些吊塔是双臂塔，并且在确定好手术间尺寸之后再确定吊塔臂的长度，确保手术时吊塔能到达所需要到达的位置。


吊塔内部终端的配置：根据吊塔的具体功能设计吊塔的气体终端（特别要考虑麻醉塔的废气排放）和电源、网线、高清视频信号（DVI或者S-DI）以及塔的体外循环功能和麻醉机气源及监护仪信号的传输等。根据腔镜手术的不同类型，腔镜的位置会随着手术的不同而发生变化，高清视频信号的传输可能会在手术床的多个方位用到，所以在3个吊塔上都需要有传输视频信号的接口，还要有较多的网络接口。本人所在工作单位选用的是复合手术室吊塔TRUMP。


4、手术床


本人工作所在选用碳纤维多功能电动手术床MAQUET Magnus 1180，该手术床配备2个床板：① 与DSA机器配备的导管床相同的全碳纤维床板，能满足外周血管造影和心脏介入造影使用；② 多关节的手术床板，能满足各种手术的需要。2种床板通过车进行更换，根据不同的手术选择不同的床板，这也是复合手术室能被多个学科使用的基础。多功能手术床的运动要与血管机的运动进行位置的配准，一体化控制，否则在手术过程中会发生碰撞，造成机器的损害。手术床根据、脊柱、、泌尿等学科的需求，还需配置头架、腿板、手板等附件。


5、显示器


复合手术室内术者和助手在术中各个不同位置能实时调阅各种病人信息、观看造影图像、与外界进行交流、把手术过程展示给年轻、向病人家属解释病人病情。这些都需要有足够的显示器安装在手术室、操作间、示教室、会议室。我院选用西门子56寸液晶显示器，通过床旁控制模块对显示器设计各种分格尺寸，能显示高清视频，PACS、血流动力学、超声等各种制式的信号。另外在的背后、侧面还配有29吋、42吋的液晶显示器，方便术中助手、麻醉师、护理、学生了解手术的进行情况。


6、腔镜设备


在复合手术室内开展双镜联合手术已经是上迫切的需求，吊塔设计时已经为腔镜信号的方便传输设计了多个传输点，确保在手术床的多个方位可以传输图像，不会造成手术间内出现很多妨碍手术的线缆。双镜联合手术需要在复合手术室内配置腹腔镜和内科软镜，可对双镜联合手术或者ERCP（逆行胰胆管造影）手术的开展提供较大的方便。这就需要在手术室内配置的内镜主机和全高清的腔镜主机，在内镜主机上还可以接腔镜，满足使用腔镜的不同习惯。本人所在选用的是 STORZ HD腔镜及Olympus 180内科镜。


7、气动臂手术录像设备


手术的教学和视频会议，需要存储、转播术野的图像、有时需要腔镜信号，原有手术灯配置的术野摄像机，一般信号清晰度较差。为了满足开放式手术视野的录像，配置气动臂手术录像设备是比较好的选择。这种设备利用高清腔镜主机和光源作为手术摄像机的主机，利用大尺寸的镜子匹配高清摄像头来采集手术图像，图像清晰度要比普通的摄像机清晰很多。气动臂能够满足手术时需要不同位置或者不同方位的摄像，方便固定、位置多样。


8、信息整合系统


数字化复合手术室实现各种病人信息的存储、传输、调阅以及整合，需要具备服务器、存储、数据库的信息整合系统。它的主要作用为图像采集、传输、显示；数据库系统与PACS、HIS、LIS，通过国际标准的传输协议进行病人信息的交换、调阅与存储、整合；数据库系统和刻录设备之间进行手术过程的存储和导出；通过国际的标准协议实现对灯、床、塔、电设备的一体化控制；实现学术会议音视频的双向实时交流和远程会议。信息整合系统也是复合手术室实现数字化、图像实时传递、设备的一体化控制等功能重要的组成部分。如果信息整合系统的信号传递数量和传递方式设计不合理、不到位，就不能为术者提供实时方便的手术环境，失去了复合手术室的意义，复合手术室信号整合系统的信号拓扑结构是设计的重点。


9、血流动力学设备


心脏介入手术中血流动力学信号的监测对观察病人生命体征是非常重要的，为了在术中不会有太多的信号电缆跨接在手术床外面，可以在手术床下安装血流动力学工作站，血流动力学采集前端设备直接挂在手术床的支架上，各种导联线不会连在手术床的外面，通过一根电缆连到血流动力学工作站主机上，就可以监测各种血流动力学信号了，还可以实时传输到术者面前的56吋液晶显示屏上。


除了上述的关键设备之外，还需要根据不同的手术配置超声、电刀、超声刀、能量平台、体外循环机、氩气刀、血管光学相干断层成像（Optical Cohenrence Tomography，OCT）等多种不同学科、不同手术需要的设备。


复合手术室建设施工


把设计思路写成书面的文件，召集厂家的开会详细讲述设计思路和具体细节，结合各种设备的实际参数和性能确定设备的终配置；根据厂家提供的各种设备的实际参数以及手术室的空间，确定手术室内布局及安装图纸；根据图纸和手术间的现场实际环境，召集各厂家工程现场确定安装位置及具体细节，在现场地面画出各个机器安装的位置；确定施工流程图及施工计划表，各厂家严密配合确保不出现拆了重建的现象发生；各种设备的安装、调试；各种信号的调试；设备间相互信息传递和控制的调试；百级层流手术间的调试和检测，验收。到终投入使用，征求各科室的意见，再次进行信号修正。这个过程大概需要3个月的时间。


复合手术室建设中存在的技术难点


1、如果手术室DSA与手术床是2个厂家生产，2个设备间的匹配，这就需要考虑是否会造成DSA的部分功能不能完全实现，目前没有文献和相关技术资料供我们参考，需要使用过程中发现总结，与厂家研发人员加强沟通，实现设备间的无缝配合。


2、国外厂家的信息整合系统与PACS 、HIS之间的通讯协议是否能够无缝通讯，这也没有先例可以参考，也需要信息与厂家的设计就接口代码进行沟通，保证调阅是在DICOM 的通讯协议下进行，避免制式VGA或者其他视频信号级别的图像通讯。

层流手术室对于手术部位感染的利弊
手术室一般分为洁净手术室和普通手术室。层流洁净手术室是对进入手术室的空气通过初、中、过滤器以控制室内尘埃含量, 具有除去99.97% 直径0.5μm 以上粒子的能力。使恒温、恒压、恒湿、洁净的空气呈流线流入室内, 随气流方向经回风口排出室外, 可使室内空气具有一定的生物洁净度。
鉴于洁净手术室的诸多优点，近年来很多新建了洁净手术部，通过洁净技术提高空气质量，保证手术安全。
然而，近一篇文章提出了一个问题：层流技术对于手术部位感染的控制，究竟利弊如何？该文章查阅了近50年的有关层流病房与手术部位感染的文献，做了一个相关的综述。文章提出，目前层流系统主要用于清洁假体植入手术。一些研究已经证实，洁净技术确实可以减少空气污染；然而，除了早期的报道，很少有说服力的研究能层流技术可降低相关SSI的发生率。此外，近的统计数据表明，层流手术室可能会增加术后SSI的发生率。一项研究显示，在层流手术室和普通手术室分别进行人工髋关节和膝关节置换术，结果显示在层流手术室的SSI发生率**普通手术室。文章分析导致这种情况出现的原因可能在于手术操作人员和管理者过度依赖层流技术，从而忽略了其他措施的落实，包括患者管理、术者操作、器械的摆放和运送、室内环境等，往往是不被注意的因素造成术后感染，而这些因素会因为层流这一概念而被医务人员忽略。
手术部位感染发生是多因素的，建设洁净手术病房并不是一劳永逸，反而洁净手术室系统的维护和设备的保养是一项长期而艰巨的任务，维护成本大，管理要求高。所以，建议新建或改扩建的手术室不要盲目建立洁净手术室，而选用符合自己的手术室。对于已经建成的洁净手术室，除了保证洁净系统的正常运行外，还应注重手术部位的其他感染防控措施的落实。 除少数手术需要层流环，尚无证据层流环境对大多数手术有益。
所以对于层流手术室的使用，还是需要考虑诸多因素，不能认为只要层流所有手术就可以“万事大吉”。