gmp净化车间标准 郑州栀子净化工程有限公司

食品无菌净化包装车间的设计与施工
食品无尘无菌包装是指将经过杀菌后已获得商业无尘无菌状态的产品，封闭在已杀菌的容器中，在无尘无菌环境下灌注，灌装后包装容器保持密封以防止再度感染，以期在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长的货架寿命的包装方法。


 
经无尘无菌包装的食品不须添加防腐剂，在常温下可以保持一年至一年半不变质，大大节省了能源和设备;由于无尘无菌食品包装的灭菌时间短，因而食品的营养成分破坏少，色、味保持较好，近年来在牛奶、酸奶、果汁等包装中均得到广泛应用。
无尘无菌包装包括包装材料的无尘无菌、包装产品的无尘无菌、包装环境的无尘无菌和包装后完整封合四个要素.“无尘无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量的微生物,“完整封合”表明了经过适当的机械手段将产品封合到一定容积的包装内,能防止微生物和气体或水蒸汽进入包装。
无尘无菌包装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软包装等几种。


包装产品的无菌操作间
食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷菌。食品无尘无菌包装的物料杀菌到目前为止主要是热力杀菌，其又分**高温杀菌和高温短时杀菌两种，物料的冷杀菌方法主要指紫外线和微波杀菌。**高温杀菌是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下，对乳品或其他食品进行处理的一种工艺。由于它具有许多优 点，特别是可以解决既能杀死产品中的微生物，又可较好的保持食品品质与营养价值这对矛盾，现已广泛应用于牛乳、果汁及果汁饮料、豆乳、茶、酒、矿泉水及其它产品的生产。
对**高温杀菌有蒸煮味的物料可采用高温短时杀菌，在温度为70-75℃和时间为15-20s的条件下进行杀菌处理，此种方法可较好保持产品的营养、风味，其典型应用是对牛乳制品的杀菌以及部份蔬菜制品杀菌。
物料的冷杀菌方法是指根据不同场合各种杀菌剂或紫外线杀菌、杀菌、微波照射杀菌等以达到杀菌目的。利用微波杀菌的效果在酱油、啤酒、牛乳等方面已得到较好验证，只是用于大规模生产的部分技术难题尚未解决。


净化无菌车间设计建造施工产品简介 
净化原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化。重复以上过程，即可达到净化目的。
净化参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。
 
河南晶立方净化设备工程有限公司多年来致力于环保事业，是集设计、安装、调试、运行维护于一体的团队。我们有一批的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。河南晶立方净化设备工程有限公司主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、**净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到的技术支持和售后服务。
多年来，河南晶立方净化设备工程有限公司更特别重视对所承建的工程的售后服务和质量跟踪，一直保持着队伍以便能够及时对客户提供检测支持、人员培训和技术咨询。同时认真征求和处理客户的反馈意见和信息，并将其视为康博发展的宝贵资源之一。

净化工程的设计过程中，应加强对光学微电子行业净化工程设计方案分析了解,根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程，并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况，同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力，综合各种因素来确定采用何种净化方案，这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 ，重复这样的一系列过程，即可达到净化目的。
 电子制造业厂万级洁净室厂房特点:
      

洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求较其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内较易产生静电，造成CMOS集成损坏。一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60%之间（洁净车间有相关温湿度规定）。 这时可有效地消除静电，并使人也感觉舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求较为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
      

●电子制造厂万级洁净室内的噪声级（空态）：不应大于65dB(A)
      

●电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%，水平单向流洁净室不应小于40%，否则就是局部单向流了。
      

●电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa，不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa
      

● 电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的大值：
      

● 补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
      

● 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，**温断电保护，若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无尘室的送风量，应取下面三项大值：

●保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量：
      

●根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量：
      

●向电子制造厂洁净室给的新鲜空气量

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

食品饮料净化车间解决方案及报价


根据国家关于食品/饮料的生产许可细则，对于食品/饮料的洁净室的环境进行控制达到十万级空气净化标准，我公司设计了一套施工改造方案如下：
一、食品/饮料洁净室管理说明：
食品/饮料无菌洁净室好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品/饮料无菌洁净室的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。
二、建筑平面布置说明：
1、建筑平面设置应该属建筑的范畴，但由于食品/饮料无菌洁净室要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点：
2、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空；
气调节机房；空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置；靠近洁净区 处宜布置空气洁净度等级较低的工作室；
3、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置；
4、大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口；
五、应设置单的物料，物料传递路线应短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。
5、各净化操作间集中设置立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透；
6、实验室的经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室；
7、由食品/饮料无菌洁净室管理的物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。 
三、 关于车间的结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材选用抗腐蚀性、氧化性要求高、硬度较高的特点。
四、 关于车间的地面
1、地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。
2、地面采用pvc防静电地板，PVC防静电地板十分柔韧，结构均一，由表面涂有导电液体的彩色聚氯乙烯PVC片组成，并经过静态压挤制成坚实的PVC块导电，表面低静电压，不吸附尘埃，规格统一，图案精美，颜色持久。
3、地面采用高架地板，级别要求高的车间，如百级、千级情况下的要求，因比较严格，采用高架地板施工，达到净化级别。具有系统防静电能力，的防火、防潮性能、承载力强、抗污性佳。
五、通风空气净化设备：
    
洁净室设计，按照规范要求，设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。
    
1、由于净化空调工程对施工成品要求较高，其主要是密封性和洁净要求。所以在施工程序上要严格工艺纪律，协调好土建、装饰、安装等的配合。
    
2、施工要求和技术措施
   洁净空调工程除按《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ243—82）和《通风与空调工程质量检验评定标准》（GBJ304—88）规定施工要求外，还必须按照《洁净空施工及验收规范》进行施工。
   
 为了达到以上要求，制定以下施工技术措施：
（1）风管制作在厂房内进行，以免长途运输使风管不易保洁。
（2）风管制作需一个洁净的施工场地，如在厂房制作，需门窗及屋面防水，地面混凝土完工后进行制作施工。
（3）加工风管用的镀锌板必须为板，加工前镀锌板必须用镀锌板必须用洗涤剂清洗、擦净、干燥后使用。世纪星介绍如镀锌板表面起泡脱掉，需刷磷化底漆及锌黄底漆各一遍，调和漆两遍（洗涤剂需用中性，并先做试验，合格后再用）。
（4）制作场地洁净，垃圾经常清扫，制作时手套不许有油污，镀锌板、风管不许在地面拖行，不准穿着鞋踏上已清扫干净的镀锌板面。
（5）制作法兰吊装、风机座时，切割、除锈、焊接和风管制作场地隔开，铁件刷油干燥后才能进行装配、安装。
（6）小风管合口后需用塑料布封住两端，码放在清洁的场地，安装时运入现场后再拆封口，大风管安装前再次清洁干净后进行安装。
（7）风管安装用支吊架，打孔和预留洞修整应在风管运入安装现场前进行。
（8）擦拭风管和镀锌铁皮不准用易掉棉丝的织物，需用较牢的棉布。
（9）工具、机具、工作服、手套要保持清洁。
六、 关于照明：
洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯立控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制；室内照明均采用密闭照明灯组；插座盘均采用嵌入式；室内无明线敷设。