合肥洁净车间维修

洁净车间设计规范说明


一、洁净车间等级

空气洁净度应按规定划分为五个等级。
10级
100 级
1000 级
10000 级
100000 级


（注：对于空气洁净度为100级的净化工程内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。）



二、洁净车间总体设计

1、洁净车间位置选择和总平面布置净化工程位置的选择：


（1）应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；
（2）应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、储仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年较小频率风向下风侧；
（3）应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。
（4）对于兼有微振控制要求的净化工程的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
（5）洁净车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
（7）洁净车间周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)，如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。
（8）洁净车间周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材料。
（9）洁净车间周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。






2、洁净车间工艺布置和设计综合协调净化工程工艺布置应符合下列要求：


（1）布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
（2）在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
（3）洁净车间内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
（4）洁净车间应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。



3、洁净车间内的噪声级，应符合下列要求：


一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应**过70分贝A。
二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。（ 注： （1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A；（2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。）
a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。
b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声**过洁净室允许值的设备，应设置**隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
d、净化工程内的净化空气调节系统噪声**过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。
e、净化空气调节系统，根据室内噪声级的要求，风管内风速宜按下列规定选用：
（1）总风管为6～10米/秒。
（2）无送、回风口的支风管为6～8米/秒。
（3）有送、回风口的大风管为3～6米/秒。
f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。




三、 洁净车间振动控制


1、洁净车间和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道，应采取积极隔振措施。


2、对洁净车间厂房内外各类振源，应测定其对洁净车间厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。


3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净车间内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净车间内的空气洁净度等级。



总结：洁净车间设计要求 1、 洁净车间设计必须严格按照国家相关政策方针执行，做到科学设计、质量保证、安全适用、节约能源和环境保护等要求。 2、在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 3、洁净车间设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。 4、洁净车间设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国际标准、规范的有关要求。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现**蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

*人民共和国国家标准
洁净厂房设计规范


(部分章节） GBJ73-84

**章　总则


*1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。


*1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度**过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。


*1．0．3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。


*1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。


*1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。



*二章　空气洁净度等级


*2．0．1条 空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。


空气洁净度等级 表2.0.1
等 　级 每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数 每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
100级 ≤35×100(3.5) 　
1000级 ≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000级 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000级 ≤35×100000(3500) ≤25000(25)
注：对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。


*2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。



*三章 总体设计


**节　洁净厂房位置选择和总平面布置


*3.1.1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定：
一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；
二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、储仓、堆场
等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于其较大频率
风向上风侧，或全年较小频率风向下风侧；
三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。


*3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。


*3．1．3条洁净厂房较大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 *3.1.4条 洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。


*3．1．5条 洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)，如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。


*3．1．6条洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材料。


*3．1．7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。



*二节　工艺布置和设计综合协调


*3．2．1条 工艺布置应符合下列要求：
一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要
求的工序和工作室。
二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空
气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工
作室。
三、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近
回风口位置。
四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
五、应设置单独的物料人口，物料传递路线应较短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。


*3．2．2条洁净厂房内宜少设隔间，但在下列情况下可予以分隔。
一、按生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或有防火分隔要
求者。
二、生产过程中产生较强噪声或散发较多热量、尘粒和有害气体，且不能采取局部措施加以
控制者。
三、生产联系少，并经常不同时使用的两个生产车间之间。


*3．2．3条洁净厂房的平面和空间设计，宜将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气 流组织型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。
*3．2．4条洁净厂房设计必须合理确定各种管线的平面位置和竖向标高。 *3．2．5条 洁净厂房内各种固定技术设施(如送风口、照明器、回风口、各种管线等)的布置，宜首先考虑净化空气*三节　噪声控制


*四章 建筑

*二节 人员净化和物料净化设施

*4．2．1条 洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根 据需要设置生活用室和其他用室。
*4．2．2条 人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣 室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。 厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室， 可根据需要设置。

*4．2．3条 人员净化用室和生活用室的设计，应符合下列要求：一、人员净化用室的入口处，应设净鞋器。
二、存外衣室和洁净工作服室应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜应按 设计人数每人设
一柜。
三、盥洗室应设洗手和烘干设备。水龙头应按较大班人数每10人设一个。
四、洁净区不得设厕所。人员净化用室内的厕所应设前室。
五、空气吸淋室应设在洁净区人员入口处，并应与洁净工作服室相邻。单人 空气吹淋室按较
大班人数每30人设一台。当仅为100级垂直层流洁净室时，可改 设气闸室。
洁净区工作人员**过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。


*4．2．4条 人流路线应避免往复交叉。人员净化用室和生活用室的布置， 一般按图4．2．4的人员净化程序进行布置。


*4．2．5条 根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人 员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按洁净区设计人数平均每 人4～6平方米计算。


*4．2．6条 洁净工作服室内，对空气净化应有一定的要求。


*4．2．7条 洁净室的设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形 状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置，应防止净化后物料 在传递过程中被污染。


*四节 室内装修


*4．4．1条 洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好， 且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保 温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。


*4．4．2条 洁净室内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用 于操作；如为抹灰时，应采用高级抹灰标
准。


*4．4．3条 洁净室的地面，应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚 静电、避免眩光、并有舒适感等要求。


*4．4．4条 洁净厂房技术夹层的墙面、顶棚宜抹灰。如需在技术夹层内 更换高效空气过滤器时，宜增刷涂料饰面。 地面、回风地沟和位于地下的技术夹层，应采用防水或防潮、防霉措施。 建筑风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送、回风系统相适应，并 应易于除尘。


*4．4．5条 洁净室和人员净化用室设置的外窗，应采用双层玻璃金属窗，并应有良好的气密性。


*4．4．6条 洁净室内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。无窗洁 净室的密闭门上宜设观察窗。


*4．4．7条 洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙， 均应采取可靠的密封措施。


*4．4．8条 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数， 顶棚和墙面宜为0．6－0．8；地面宜为0．15--0．35。


*五章　空气净化


**节　一般规定


*5．1．1条洁净厂房内各洁净室的空气洁净度等级的确定，应符合下列要求：
一、洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。
二、在满足人生产工艺要求的前提下，洁净室的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全
室空气净化相结合的形式。


*5.1.2条 层流洁净室和乱流洁净室以及运行班次和使用时间不同的洁净室，其净化空气调节系统均宜分开设置。


*5．1．3条洁净室内的计算温、温度、应符合下列规定：
一、满足生产工艺要求
二、生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20～26度，温度70度。


*5．1．4条洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的较大值；
一、乱流洁净室总送风量的10%～30%，层流洁净室总送风量的2～4%。
二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
*5．1．5条洁净区的清扫，宜采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净室内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。


*5．1．6条在净化空气调节系统设计中，对施工和维护管理要求，可按附录四和附录五的规定。


*四节　空气净化处理


*5．4．1条各等级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过
滤。
注1：100，000级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。


*5．4．2条确定集中式或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺特点和洁净室空气洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、洁净室面 积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。


*5．4．3条净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。


*5．4．4条净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入洁净室内的防倒灌措施。

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您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

洁净车间环境控制指导书
一． 目的
制定《洁净车间环境控制指导书》，订立洁净车间的管理制度和空调系统的操作规程，做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作，确保洁净车间的环境洁净度适合生产医疗产品，满足客户对生产环境洁净度的要求。
二． 范围
适用于对进入洁净车间人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。
三．器材设备：中央空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。
四．具体内容
1、人流、物流和现场环境的控制
目的：为了保持洁净车间内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，防止洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产，使洁净车间适合生产医疗产品。
范围：适用于对一切进入洁净车间的人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。
（1）进入洁净车间生产的管理人员和员工必须持有健康证，健康证必须到镇级以上医院办理，而且每年要进行年检，换发新健康证，要求访客进入洁净车间要戴口罩，避免传染病菌的带入。对洁净车间的工作人员进行定期的培训、考核，培训、考核内容包括洁净车间的工作原理，净化过滤设施的使用和维护保养，原料、成品、人流进入洁净车间的流程，各种机械设备的操作和安全规程，各种原料、产品的专业知识，卫生常识教育等。另外要对临时进入的访客进行临督。
（2）人员进入洁净车间必须严格遵守进出程序，将外界环境对洁净车间造成的污染降到较低。
a) 在一楼非净化区脱下私人便鞋，更换拖鞋、戴好工作帽后从一楼进入二楼的洁净车间非控制区，如洁净车间外围走廊、机房、办公室、厕所等，避免外界污染源进入洁净车间。
b) 进入洁净车间的更衣室，再一次更换洁净车间控制区**洁净鞋，非控制区拖鞋和净化区**洁净鞋要严格区分，防止净化区受到非控制区的污染。
c) 用消毒液洗净双手，用烘干机烘干双手。
d) 脱下私人外套，放入便衣柜，更换洁净车间**洁净工作服，便衣柜与洁净工作服柜要隔离。
e) 用75%的医用酒精喷洒双手，然后将双手搓揉5次以上，彻底消毒双手。
f) 进入风淋室，用高速洁净空气吹走身上的尘埃和细菌，然后进入洁净车间。
g) 退出洁净车间进入更衣室，先脱下洁净工作服放入洁净工作服柜内，洁净工作服不能触及地面，放在鞋柜内，再脱洁净车间**洁净鞋。
（3）所有男员工不准着无袖衣、短裤、中筒裤上班，女工不准着短于膝盖的裤和裙子上班，避免人体毛发脱落污染产品，生产现场所有员工的工作制服要统一，工作服要整齐干净；戴帽时头发要束入帽内，且帽要盖住两只耳朵，避免头发脱落。
（4）要严格注意个人卫生，要求工作人员要经常洗澡、洗头和换衣，保持身体清洁，不留长指甲，男工不能留长发，女工不能染发、染指甲、不能化浓妆、涂口红、工作时不得带以下物品进入洁净车间，包括戒指、手镯、手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等一切与工作无关的物品进入车间。在洁净车间内动作尽量要轻，不准跑动、打闹，不做不必要的动作、避免增加产尘量。
（5）工作期间严禁用手清理眼、耳、口、鼻等不良习惯，避免人体分泌物污染产品，且每隔2小时要用酒精喷酒双手及用具，以保持干净无菌。感冒、发烧、咳嗽的人员不能进入洁净车间，病好后才能上班，避免将病菌带入洁净车间，工作时由于意外事故搞伤手脚流血，被血污染的产品要当废品处理，受伤人员伤口止血后才能继续工作，被污染的生产现场要做好清洁和消毒。
（6）在车间内外不能随地吐痰，不能随地扔垃圾，要爱护公共卫生。
（7）在操作过程中，随时清洁生产设备及地面。员工在每天下班前，应按照各自的清洁区域，将设备及地面清洁干净并将垃圾清走。
（8）禁止将食物带入洁净车间的控制区和非控制区，避免滋生蚊虫，禁止在洁净车间任何场所吸烟。
（9）整个洁净车间的控制区和非控制区，禁止向外界打开窗户，并用玻璃胶密封窗户空隙，各道净化门装上防蚊网，防止昆虫进入洁净车间。
（10）车间内环境保持整洁，所有通道出入要关门，保持地面、墙面、工作台面干净、整洁，没有灰尘。
（11）控制区和非控制区的清洁用具要严格区分好，避免交叉污染，所有进入车间的用具都要经酒精消毒。
（12）每天上班前用消毒药物擦抹工作台和工具。
（13）穿着洁净工作服上班，每三天要更换一次工作服，更换出来的工作服要及时用消毒液浸泡、漂洗和烘干，每天用消毒水浸洗拖鞋。
（14）每两天用消毒水对洁净室外围和更衣室进行拖地，洁净车间内地面每两天用消毒水拖地，每天用吸尘器吸尘清洁地面。
（15）洁净室内每两天进行15分钟紫外灯杀菌，开灯期间严禁有人在现场，以免受紫外线的伤害。
（16）根据车间内环境质量情况，定期（一般每10天）对车间内外环境进行全面的消毒，用消毒液清洗回风尘网，更换减压风口粗效过滤棉，清洗空调机滤网，清洁机房风管、气阀，并定期更换初效、中效和高效空气过滤材料，一般每3天更换初效滤材一次，每2～3个月更换中效滤材一次，每年更换高效滤材一次。
（17）原材料和产品保证不受污染和挤压，包装袋封口完好，进入车间时原材料表面不能有灰尘、油污。包装袋应防潮、防渗、隔离性能好且能密封的材料。产品应保存在干燥、通风、不受阳光直接照射的室内，防止地面湿气的影响。
（18）原料由原料通道进入车间经过拆包区、缓冲区、过渡区，避免原料外包装污染洁净车间，使原料适合生产医疗产品。洁净车间各功能区由内到外保持正压，防止非控制区空气进入洁净车间。
（19）随时保持消防通道畅通，禁止堵塞；所有消防器材要定置，不能乱放，不能乱用，并定期检查，**过有效期限的要及时更换。禁止将易燃易爆物品放在车间内，车间内外禁止烟火。洁净车间内设有两道安全门，在有紧急情况下，只要用配置好的铁锤敲烂安全门玻璃，就能快速有效地疏散洁净车间内的人员。机房、洁净车间走廊都配置有消防器材，在发生紧急情况时，可以及时使用。
（20）洁净车间内的原料、半成品、成品放置时间**过8小时，要用干净的PE膜盖好，或者用中转箱装好，避免尘埃、细菌附着。原料、半成品、成品禁止掉在地上，要和工具、消毒液等分开摆放，避免受到污染。包装物如纸箱等要用胶袋封好后才能进入洁净车间。
（21）在裁床区、制作区分别设置温湿度计，由专人每隔四小时做一次记录，及时跟踪反映温湿度的变化，并通过空调系统进行调节，温度控制在20-26℃之间，湿度控制在80%以下，有利于工作人员的舒适性，不会出汗，不利于细菌的滋生。
（22）在裁床区、制作区分别设置气压压差计，由专人每隔四小时做一次记录，及时跟踪反映洁净车间和走廊的气压压差变化，并通过空调系统进行调节，使用风量调节阀，调整送风量、回风量、新风量的大小，使洁净车间的气压发生变化，从而调节洁净车间和走廊的气压压差，气压压差调节
在10—15Pa之间，保证送风量足够，使洁净车间的每小时换气次数达到20次以上，达到10万级的洁净度。
（23）车间内的物品摆放要整齐合理，不能在回风口前摆放物品，以免堵塞回风口。
（24）洁净车间每周做一次生产现场环境菌落数测试，以监测生产现场环境适合生产医疗产品。
（25）每六个月进行空气微粒量、空气洁净度、送风量、换气次数测试，确保洁净车间各项指标达到十万级的要求。
2． 空调的控制
目的：制定《空调系统操作规程》，确保空调系统能够正常运行，从而达到保持洁净车间的洁净度和有效地控制温湿度的作用，同时，对延长空调系统使用寿命，有很大帮助。
适用范围：本公司中央空调系统的操作与维护保养。
（1）空调系统操作规程
a) 先启动总电掣，给整个空调系统供电。
b) 启动中效增压箱开关，使中效增压箱进入运行状态。注意如果整个洁净车间都需投入使用，那么1#、2#中效增压箱都要开；如果只是使用裁床区，那么只开2#增压箱；如果只是使用制作区，那么只开1#增压箱。通过这种设计，既可保证洁净车间整体、局部达到洁净要求，也可达到节能的效果。
c) 启动30匹、50匹空调的送风开关，其中30匹空调与2#增压箱配套，50匹空调与1#增压箱配套，如果整个洁净车间都投入使用，两台空调机的送风都要开启；如果只是使用裁床区，只开启30匹空调的送风；如果只使用制作区，只开启50匹空调的送风。
d) 洁净车间的温度控制：当洁净车间的温度**过26℃,空调机要开启制冷,使车间温度降低,为了节约能源,先启动30匹制冷,如果制冷量不能满足制冷要求,再启动50匹空调制冷。洁净车间的温度以控制在20-26℃为宜。
e) 关闭空调系统的操作与开启相反，先关闭空调机，再关闭中效增压箱，较后关闭总电掣。
（2）监控
a) 通过在裁床区、制作区分别设置温湿度计和气压压差计，并且每四小时记录一次数据，来监控洁净车间的实际的环境状态，如果实际的数据**出规定的范围，通过调节送风量、新风量、回风量、制冷量使洁净车间环境达到正常状态。一般要求温度控制范围是20-26℃之间，湿度控制在80%以下。
b) 每六个月委托净化公司进行空气微粒量、空气洁净度、送风量、换气次数测试，确保洁净车间各项指标达到十万级的要求。
c) 洁净车间每周做一次生产现场环境菌落数测试，以监测生产现场环境适合生产医疗产品。
d) 空调的操作人员的经培训后才能进行相关的操作，一般情况只有班长及车间主任才可以操控空调。
（3）维护保养
a) 定期（一般每10天）对车间内外环境进行全面的消毒，用消毒液清洗回风尘网，更换减压风口粗效过滤棉，清洗空调机滤网，清洁机房风管、气阀，并定期更换初效、中效和高效空气过滤材料，一般每3天更换初效滤材一次，每2～3个月更换中效滤材一次，每年更换高效滤材一次。
b) 每年清洁一次洁净车间顶棚设置的风管、气阀、电器线路。
c) 按洁净车间设备维护保养计划，定期对空调系统（包括空气循环系统、冷却水循环系统、制冷系统及相关的机件设备）进行维修保养。
3.计量器具、仪表仪器的校验：
按质量手册的《测量和监控装置的控制程序》对用于测量和监控的计量器具、仪表仪器进行定期校准。以确保监测的有效性。

食品洁净车间设计和建设要求
食品厂建设洁净车间，可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。


1 何为洁净车间


洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌 等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电 控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能 俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。


什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空 气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换 气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不**过40分钟。


2 食品厂洁净车间的分区


一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。



⊙一般作业区（非清洁区） ：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。

⊙准清洁区： 要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。
⊙清洁作业区: 指卫生环境要求较高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入， 如：原料、成品裸露的处理区域，食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。
建有洁净车间的食品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应较大限度避免污染源、交叉污 染、混料和差错的发生。
厂区环境整洁、人流和物流走向合理。
应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。
保存建设和施工的竣工资料
生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年较多风向的下风侧。
相互有影响的生产工艺，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生 产发酵产品应具备**发酵车间。


3 洁净生产区的要求


有无菌要求但不能够实行较终灭菌的工艺和虽能实现较终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在 洁净生产区内进行。

有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的较后冷却或包 装前的存放、处理场所，不能较终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品较终灭菌后的 暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处 理场所和检验室等。


洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连 续。


生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染 的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。


原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。


生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区， 并应严防交叉、混淆和污染。


检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的， 应设洁净工作台。


4 食品净化洁净车间空气净化系统的工作原理


模式一： 标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。


模式二：洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制 冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如食品 生产车间、普通的理化实验室工程、产品包装间、化妆品生产车间等。


洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。